L'acide folique est essentiel à la santé des femmes enceintes et de leurs fœtus. En tant que forme active de folate, le sel de glucosamine (6S)-5-méthyltétrahydrofolate a été approuvé pour une utilisation dans plusieurs régions.

Cependant, le ministère brésilien de la Santé et l'Agence nationale de surveillance de la santé (ANVISA) ont récemment émis un avertissement de risque spécifique concernant l'utilisation du sel de (6S)-5-méthyltétrahydrofolate de glucosamine par les femmes enceintes, ce qui a attiré l'attention de l'industrie et donné lieu à des discussions. .

Points clés de l'avertissement du ministère brésilien de la Santé et de l'Agence nationale de surveillance de la santé (ANVISA) :

Le ministère de la Santé et l'ANVISA, après une analyse approfondie de la recherche scientifique actuelle et avec un fort engagement en faveur de la santé publique, ont spécifiquement souligné que les femmes enceintes devraient prendre en compte les limites de la recherche scientifique actuelle et évaluer leur état de santé personnel lorsqu'elles envisagent d'utiliser de sel de (6S)-5-méthyltétrahydrofolate de glucosamine. Cette initiative vise à garantir la sécurité des femmes enceintes et de leurs fœtus et à avertir les consommateurs et les professionnels de la santé d'évaluer soigneusement ces produits avant de faire un choix.

Examen et mise à jour des directives réglementaires historiques :

En 2018, l'ANVISA a publié la directive réglementaire n° 28, qui traitait pour la première fois des risques associés à l'utilisation de certains suppléments d'acide folique par les femmes enceintes. La directive exige que les étiquettes des produits indiquent clairement :

"L'avertissement" Chez la femme enceinte, il faut évaluer si l'état maternel justifie le risque potentiel pour le fœtus, en tenant compte du (6S)-5-méthyltétrahydrofolate Glucosamine, car les preuves sont très limitées pour déterminer le risque de ce composé pendant la grossesse. ' doit figurer sur l'étiquetage du produit.

Lien réglementaire：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +Alimentaires/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

En 2020, l'ANVISA a publié la directive réglementaire n° 76, réaffirmant le contenu des avertissements sur les étiquettes des produits afin de garantir que les consommateurs sont clairement informés et peuvent évaluer les risques d'utilisation.

"L'avertissement" Chez la femme enceinte, il faut évaluer si l'état maternel justifie le risque potentiel pour le fœtus, en tenant compte du (6S)-5-méthyltétrahydrofolate Glucosamine, car les preuves sont très limitées pour déterminer le risque de ce composé pendant la grossesse. ' doit figurer sur l'étiquetage du produit.

Lien réglementaire : http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

Conclusion:

La mesure prise par le Brésil sert non seulement de garantie pour ses consommateurs, mais crée également un précédent important pour l'utilisation de suppléments d'acide folique à l'échelle mondiale. Il souligne que différentes régions peuvent avoir des recommandations différentes pour le même produit en raison des différences dans les politiques réglementaires, de l'évolution de la recherche scientifique et des divers besoins de santé publique. Cela nous rappelle que lors de la sélection et de l'utilisation de tout complément nutritionnel, il est essentiel de prendre en compte les différences régionales et de respecter les directives des autorités réglementaires locales.

Ce rapport est destiné à transmettre l'avertissement de risque émis par le ministère brésilien de la Santé et l'ANVISA concernant l'utilisation du sel de (6S)-5-méthyltétrahydrofolate de glucosamine par les femmes enceintes. Les informations fournies sont uniquement à des fins de référence et pour plus de détails, veuillez visiter le site officiel de l'ANVISA à l'adresse anvisa.gov.br.