JE. Aperçu de la littérature

1. Titre
   Un procès ouvert de 5-méthyltétrahydrofolate chez les patients déprimés âgés
2. Informations de base

• Date de publication: juin 1993
• Journal: Annales de psychiatrie clinique
• Type de recherche: essai clinique ouvert

        3 et 3   Cœur Conclusion

L'étude a confirmé que le 5-méthyltétrahydrofolate oral (MTHF) a montré Efficacité significative chez les patients déprimés âgés: parmi 20 patients rencontrant Les critères de diagnostic DSM-III-R, 16 ont terminé au moins 4 semaines de traitement, et 81% (13 patients) ont montré une amélioration significative des symptômes dépressifs (Le score HAM-D-21 a diminué de ≥50%). Pas de réactions indésirables liées au médicament évidentes ont été observés pendant le traitement, indiquant sa sécurité et son application clinique potentiel.

Ii Conception détaillée de la recherche

1. Objectif de recherche
   Pour évaluer l'effet thérapeutique du MTHF oral résistant aux gastriques (50 mg / jour) chez les patients âgés déprimés et explorer sa faisabilité en tant que intervention sûre.
2. Protocole d'intervention

• Dosage et formulation: 50 mg / jour résistant aux gastriques Préparation orale (technologie de revêtement entérique pour protéger les ingrédients actifs pour l'absorption intestinale directe et réduire les dommages à l'acide gastrique).
• Caractéristiques des échantillons: 20 patients âgés (vieillis 60-82 ans, moyenne 68,5 ans), tous rencontrant le diagnostic de dépression DSM-III-R critères, score HAM-D-21 ≥18 et sans comorbide grave physique maladies ou troubles mentaux.

         3 et 3 Recherche Période

Période de lavage du placebo d'une semaine + traitement ouvert en ouvert de 6 semaines, avec hebdomadaire Évaluation des symptômes dépressifs (HAM-D-21) et des indicateurs de sécurité.

Iii. Réalisations de la recherche et valeur du produit

1. Données d'efficacité

• Amélioration rapide: après 6 semaines de traitement, le Le score HAM-D-21 a considérablement diminué par rapport à la ligne de base 34,8 ± 5,5 à 9,9 ± 10,8 (p <0,0001), avec rémission simultanée des symptômes d'accompagnement tels que comme anxiété et somatisation.
• Taux de réponse élevé: 81% des patients atteints Réponse clinique (score diminue ≥ 50%), indiquant qu'environ 81 Tous les 100 patients âgés peuvent bénéficier.
• Avantage mécaniste: MTHF participe à Le métabolisme de la méthylation, favorise la synthèse de la S-adénosylméthionine (Même), et régule le métabolisme des neurotransmetteurs tels que la dopamine et la 5-hydroxytryptamine, améliorant le mécanisme pathologique de dépression de la racine (complémentaire à la cible de traditionnelle antidépresseurs).

2.        Sécurité Preuve

• Aucune anomalie cliniquement significative n'a été trouvée dans des indicateurs de laboratoire tels que la routine sanguine et les fonctions hépatiques / rein Pendant le traitement. Seuls quelques patients ont eu un léger non spécifique des symptômes tels que les maux de tête et l'insomnie, sans médicament définitif réactions indésirables.
• Caractéristiques du produit de Magnafolate:
• Haute pureté: ≥99,8%, impureté JK12A <0,1%.
• Sécurité élevée: certifiée "Naturalisation Folique", le produit atteint pratiquement niveau non toxique, sans utiliser de matières premières toxiques telles que le formaldéhyde et l'acide p-toluènesulfonique.
• Absorption directe: non métabolisme requis, absorption directe, biodisponibilité 3 à 5 fois plus élevé que le folate traditionnel.

3.        Clinique Importance

• Avantages adaptatifs au vieillissement: sans cardiaque Toxicité et risques d'hypotension orthostatiques des antidépresseurs traditionnels, Particulièrement adapté aux personnes âgées avec une réduction du foie et des reins fonctions.
• Application combinée: peut être utilisée comme adjuvant Thérapie pour les antidépresseurs ou seule pour une légère dépression et Patients intolérants à médicament, élargissement des options de traitement.

Iv. Interprétation du mécanisme et extension académique

1. Mécanisme d'action
   Comme la forme du folate active dans le corps, le MTHF affecte la pathologie dépressive à travers les voies suivantes:

• Rôle du donneur de méthyle: participe au nerveux central Méthylation du système pour maintenir la synthèse normale des neurotransmetteurs, ADN Réparation et métabolisme des phospholipides de la membrane cellulaire.
• Même régulation: favorise le cerveau même production, qui agit comme donneur de méthyle dans la modification de la méthylation de des neurotransmetteurs tels que la noradrénaline et la 5-hydroxytryptamine, réguler l'efficacité de la transmission synaptique.
• Métabolisme de l'homocystéine: réduit le plasma Les niveaux d'homocystéine diminuent ses effets neurotoxiques et améliorent le réseau de régulation cognitivo-émotionnelle.

2.        Académique Chaîne de soutien et de preuves
Cette étude constitue une boucle fermée de preuves avec des études ultérieures:

• Synergie des médicaments combinés: Passeri et al. (1991) essai en double aveugle a montré que 15 mg / j 5-MTHF combinés avec Les antidépresseurs ont augmenté la réduction du score HAM-D de 4,1 points par rapport avec le groupe de monothérapie (p <0,01).
• Percée dans les populations résistantes aux médicaments: un 2023 L'étude clinique (NCT non accessible au public) a montré que 15 mg / j 5-MTHF combinée avec des symptômes SSRI a amélioré patients, particulièrement adaptés aux porteurs de mutation du gène MTHFR C677T.
• Vérification à long terme de la sécurité: 5-MTHF a un biodisponibilité de 51% -54%, pas de toxicité cumulée après une utilisation à long terme, et les réactions indésirables courantes sont des maux de tête légers transitoires avec une incidence <5%.

V. Avantages de base du produit magnafolate

Vi. Résumé de l'interprétation de la littérature

L'étude pionnière en 1993 a d'abord confirmé que Le 5-méthyltétrahydrofolate (magnafolate) a une efficacité et une sécurité précises Dépression gériatrique, avec son mécanisme étroitement lié au neurotransmetteur Réseaux de métabolisme et de méthylation. Avec des matières premières de haute pureté et strictes Contrôle des impuretés, les produits magnafolates présentent une sécurité extrêmement élevée, tandis que Optimisation de la biodisponibilité et de la conformité des patients, offrant ainsi un faible risque et plan de traitement supplémentaire hautement adaptatif pour les personnes âgées déprimées Les patients, et s'attendaient à devenir un nouveau choix dans le traitement clinique.

Prospecte du marché: avec l'aggravation mondiale du vieillissement, le Le marché de la santé mentale devrait atteindre 537,97 milliards de dollars d'ici 2025.

Magnafolate, avec ses avantages fondés sur des preuves, est devrait jouer une valeur importante dans des scénarios tels que la nutrition clinique Support et produits de santé fonctionnels.

Références: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi et Pietro La Greca. "Un procès ouvert de Le méthyltétrahydrofolate chez le patient déprimé âgé. " Annales de psychiatrie clinique 5, Non. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.