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La présente invention vise à fournir un nouveau médicament ou aliment santé contenant une composition d'acide 5-méthyltétrahydrofolique pour améliorer le sommeil, le composant sédatif-hypnotique de ladite composition pouvant être pris pendant une longue période, et l'effet de ladite composition sur l'amélioration du sommeil étant clair. et n'a aucun effet secondaire.
La présente invention confirme l'effet d'amélioration du sommeil de l'acide 5-méthyltétrahydrofolique grâce à un modèle de sommeil au pentobarbital de souris.
Les inventeurs ont découvert que le 5-méthyltétrahydrofolate n'avait pas d'effet hypnotique direct, mais pouvait augmenter le nombre de souris endormies sous le seuil de pentobarbital sodique et raccourcir la latence du sommeil, et la dose utilisée n'était que de 0,3 mg/kg pour être efficace, mais le 5-méthyltétrahydrofolate à lui seul, il n’a eu aucun effet significatif sur la durée du sommeil chez les souris, il pourrait vraisemblablement améliorer la difficulté d’endormissement des patients et n’a eu aucun effet significatif sur la prolongation du temps de sommeil.
L'acide Y-aminobutyrique, un nouvel aliment ressource approuvé au niveau national, a pour effet d'être pris pendant une longue période sans effets secondaires. Grâce au modèle de sommeil au pentobarbital chez la souris, il a été constaté que l'acide Y-aminobutyrique ne pouvait pas augmenter le nombre de souris s'endormant à des doses inférieures au seuil de pentobarbital sodique, ni raccourcir la latence du sommeil, mais il pouvait améliorer la durée du sommeil des souris, ce qui suggère que l'acide Y-aminobutyrique pourrait améliorer la qualité du sommeil des patients.
Les inventeurs ont découvert que l'acide y-aminobutyrique en combinaison avec le 5-méthyltétrahydrofolate avait un effet significatif sur l'amélioration du sommeil, à la fois
La combinaison d'acide y-aminobutyrique et de 5-méthyltétrahydrofolate a un effet significatif d'amélioration du sommeil, ce qui peut augmenter considérablement le nombre de souris s'endormant à des doses inférieures au seuil de pentobarbital de sodium et raccourcir la latence d'endormissement des souris, et également augmenter la durée du sommeil des souris. sans effets directs sur le sommeil, ce qui suggère que l'association peut améliorer les troubles du sommeil des patients, améliorer la qualité du sommeil et présente un très bon profil de sécurité sans effets sédatifs-hypnotiques directs sur le système nerveux.
Un premier objet de la présente invention est de proposer une nouvelle utilisation d'un composé connu, à savoir l'acide 5-méthyltétrahydrofolique dans la préparation de
Le premier objectif de l'invention est de proposer une nouvelle utilisation d'un composé connu, à savoir l'acide 5-méthyltétrahydrofolique, dans la préparation de médicaments destinés à la prévention ou au traitement de l'insomnie.
Un deuxième objectif de la présente invention est de fournir une composition pharmaceutique ayant un effet certain d'amélioration du sommeil, qui peut être prise pendant une longue période.
ladite composition contient de l'acide 5-méthyltétrahydrofolique et de l'acide Y-aminobutyrique.
L'acide 5-méthyltétrahydrofolique décrit dans la présente invention comprend l'acide 5-méthyl-(6S)-tétrahydrofolique, l'acide 5-méthyl-(6R)-tétrahydrofolique
acide, acide 5-méthyl-(6,S)-tétrahydrofolique, c'est-à-dire contenant différents isomères de spin de l'acide 5-méthyltétrahydrofolique, ou un seul composé à structure chirale.
Les sels pharmaceutiquement acceptables décrits dans la présente invention comprennent les groupes acides du 5-méthyltétrahydrofolate ayant réagi avec des bases organiques, des bases inorganiques
Des exemples de sels comprennent les sels de calcium, de sodium, de magnésium, de glucosamine et d'arginine du 5-méthyltétrahydrofolate.
La composition décrite ici contient une quantité efficace de 5-méthyltétrahydrofolate et une quantité efficace d'acide Y-aminobutyrique, et ledit
les compositions peuvent être transformées en diverses formulations en ajoutant un ou plusieurs excipients pharmaceutiquement acceptables. Lorsqu'ils sont utilisés pour une administration orale, ils peuvent être transformés en formulations solides ou liquides, telles que des comprimés, des gélules, des gélules, des comprimés dispersibles, des liquides oraux, des granulés, des comprimés à croquer, des gouttes, etc. : lorsqu'ils sont utilisés pour une administration parentérale, ils peuvent être préparés en solutions, suspensions, poudres injectables, telles que les injections aqueuses, les poudres lyophilisées, les injections d'huile, etc.
Les formulations des compositions de la présente invention peuvent être produites par des méthodes conventionnelles dans le domaine pharmaceutique existant et, si nécessaire, peuvent être ajoutées
Divers excipients pharmaceutiquement acceptables peuvent être ajoutés en cas de besoin. Lesdits excipients comprennent les excipients, charges, liants, désintégrants, tensioactifs, lubrifiants, etc. couramment utilisés.
La présente invention concerne un produit pharmaceutique ou alimentaire dans lequel la dose quotidienne de 5-méthyltétrahydrofolate est de 0,0550 mg, de préférence de 515 mg, et la dose quotidienne d'acide 5-méthyltétrahydrofolique est de 0,0550 mg.
Il faut comprendre que la dose du médicament fournie par la présente invention ne constitue pas une limitation de la présente invention, mais une préférence pour la présente invention.
L'acide Y-aminobutyrique comme nouvelle ressource alimentaire en 2009 et l'acide 5-méthyltétrahydrofolique comme additif nutritionnel aux aliments en 2017, tous deux sans danger.
La sécurité de l'acide Y-aminobutyrique, une nouvelle ressource alimentaire en 2009, et du 5-méthyltétrahydrofolate, un additif alimentaire nutritionnel en 2017, ont tous deux été vérifiées et peuvent être prises pendant longtemps.
Les somnifères actuellement disponibles sur le marché, qui ont des effets significatifs, sont tous basés sur les récepteurs des cellules nerveuses du cerveau, notamment les récepteurs GABA ou les récepteurs 5-GABA.
Récepteurs GABA ou récepteurs 5-hydroxytryptamine comme cible, avec des effets directs, une utilisation à long terme entraînera une perte de la fonction du récepteur, des modifications de l'expression du récepteur, des modifications de la structure du récepteur, augmentant ainsi encore les dommages au système nerveux et à la fonction cérébrale. La combinaison du 5-méthyltétrahydrofolate et de l'acide Y-aminobutyrique a un effet plus complet et plus efficace sur l'amélioration du sommeil, car elle n'a aucun effet direct sur les récepteurs (l'acide Y-aminobutyrique ne peut pas pénétrer directement dans le cerveau en raison de la barrière hémato-encéphalique).
Le magnafolate peut être absorbé directement, sans métabolisme, adapté à toutes sortes de personnes, y compris la mutation du gène MTHFR. Alors que le folate alimentaire et l’acide folique doivent subir plusieurs conversions biochimiques dans l’organisme pour devenir du L-5-MTHF.
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