Document d'information sur les brevets sur les « compositions de 5-méthyltétrahydrofolate pour les applications d'amélioration du sommeil »

Domaine technique
La présente invention appartient au domaine de la médecine, en particulier, l'invention concerne de nouveaux effets améliorant le sommeil du 5-méthyltétrahydrofolate.
et son utilisation en combinaison avec l'acide γ-aminobutyrique, etc.

Technologie de base du brevet d'invention
L'insomnie est un problème de santé publique important qui nécessite un diagnostic et un traitement efficaces, mais les mécanismes physiologiques du sommeil n'ont pas été entièrement élucidés, ce qui entraîne un manque d'informations pertinentes.
les mécanismes n’ont pas été entièrement élucidés, ce qui entraîne la lenteur des progrès dans le développement de médicaments pertinents ainsi que l’absence de bons traitements contre l’insomnie dans la pratique clinique. L'insomnie peut être largement classée en insomnie chronique à court terme et à long terme (qui dure généralement plusieurs mois ou années). Des études épidémiologiques montrent que 10 à 15 % des adultes souffrent d'insomnie chronique, avec une prévalence plus élevée chez les femmes, et que l'insomnie chronique est présente chez environ 40 % des personnes âgées et des personnes souffrant de troubles psychiatriques. L'insomnie chronique a un impact significatif sur la vie quotidienne des gens, notamment des pertes de mémoire, un manque de concentration, de graves perturbations du travail et de l'école et un risque accru de chute accidentelle pour les conducteurs et les personnes âgées. De plus, l'insomnie chronique peut également causer de graves dommages à la santé humaine, notamment une diminution de la fonction immunitaire, une altération continue de l'état psychologique du patient et une sensibilité accrue à la douleur et au bruit.
Il existe diverses causes de troubles chroniques du sommeil, dont certaines sont causées par des maladies chroniques, notamment
Rhinite, sinusite, allergies, cancer, arthrite, maux de dos chroniques, maux de tête, difficultés respiratoires dues à des maladies des poumons, nycturie due à des troubles urinaires, dépression due à une maladie mentale, maladie de Parkinson, épilepsie, etc. Sauf si la cause principale du trouble du sommeil est diagnostiquée et corrigée avec succès, le traitement de l'insomnie est limité. Et malheureusement, les maladies chroniques décrites ne sont souvent pas traitables ni corrigibles dans un court laps de temps, en fonction du niveau de traitement actuel, et de nombreuses maladies chroniques persistent longtemps chez le patient, certaines nécessitant même un traitement à vie pour contrôler les symptômes. Une autre partie des causes des troubles chroniques du sommeil comprend les troubles métaboliques, la maladie mentale et les problèmes de santé mentale du patient, pour lesquels des interventions psychologiques sont nécessaires. En raison de la situation actuelle dans les pays en développement, y compris la Chine, comme le système médical imparfait lié à la santé mentale, le petit nombre de praticiens concernés et la difficulté de certains résidents à se permettre des traitements et des services de santé mentale, ainsi que le manque de conscients des services de traitement et de conseil associés, de nombreux patients ne reçoivent pas de traitement de conseil psychologique, y compris la thérapie de relaxation et la thérapie cognitivo-comportementale. Les traitements non pharmacologiques nécessitent une observance à long terme pour avoir un effet significatif sur l'amélioration du sommeil, pouvant durer de plusieurs mois à plusieurs années, ce qui entraîne également une diminution significative de l'observance des patients.
Cela entraîne également une diminution significative de l’observance des patients.

Selon une étude statistique épidémiologique (Chen TY , Winkelman JW , Mao WC , Yeh CB , Huang SY , Kao TW , Yang CC , Kuo TB , Chen WL . Une courte durée de sommeil est associée à une augmentation de l'homocystéine sérique : résultats d'une enquête nationale. J Clin Sleep Med. Comme décrit dans (2019;15(1):139-148), des taux élevés d'homocystéine sont fortement corrélés à une durée de sommeil inférieure à 5 heures, avec un OR de 1,357 chez les hommes et jusqu'à 2,691. chez les femmes.Il a été démontré que l'homocystéine endommage la barrière hémato-encéphalique du cerveau, entraînant une augmentation de la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique, mais l'homocystéine et l'insomnie On ne sait pas qui est la cause et qui est l'effet des deux.

Actuellement, les principaux médicaments couramment utilisés en pratique clinique pour traiter l’insomnie comprennent les barbituriques, les benzodiazépines et les non-benzodiazépines.
Les barbituriques ont été progressivement éliminés en raison des effets secondaires tels qu'une plus grande dépendance et des symptômes de sevrage évidents. Les benzodiazépines et les non-benzodiazépines constituent actuellement le pilier de la prescription clinique par les médecins, mais les sédatifs-hypnotiques en question ne sont encore utilisés que pour les troubles du sommeil à court terme, et les effets secondaires à long terme sont évidents, notamment la dépendance physique, l'insomnie de rebond, les maux de tête. , ou d'autres troubles psychiatriques. Les cliniciens prescriront également des médicaments qui ne constituent pas un traitement principal de l'état du patient, tels que l'antidépresseur trazodone et l'antihistaminique benadryl, et l'utilisation à long terme des médicaments ci-dessus peut entraîner des troubles cognitifs et certains effets de la gueule de bois. En raison des diverses limitations des médicaments cliniques, de nombreux patients choisissent de prendre de la mélatonine ou des aliments santé à base de plantes comme ingrédient principal pour surmonter les troubles du sommeil, mais des études pertinentes ont montré que la mélatonine n'a aucun effet sur l'insomnie primaire et, grâce à l'observation clinique, il a été constaté que la durée de chaque phase de sommeil chez les patients prenant de la mélatonine n'est pas significativement différente de celle du groupe placebo, la mélatonine joue principalement le rôle d'induction à court terme, l'utilisation à long terme de la mélatonine sur le corps humain existe également. Il existe d'autres dangers potentiels associés à une utilisation à long terme de la mélatonine. terme utilisation de la mélatonine.

Sur la base de ce qui précède, il existe un manque de médicaments ou d'aliments santé sur le marché qui peuvent être pris pendant une longue période et qui peuvent clairement améliorer la qualité du sommeil des patients.
La situation actuelle est qu’il n’existe sur le marché aucun médicament ou aliment santé qui puisse être pris pendant une longue période et qui puisse améliorer clairement la qualité du sommeil.
 L'acide gamma-aminobutyrique (GABA) est un neurotransmetteur important dans le cerveau.
La raison principale est que le GABA ne peut pas traverser la barrière hémato-encéphalique et ne peut améliorer qu'indirectement l'état de sommeil des patients en affectant indirectement le système nerveux central via le nerf vague intestinal, l'action directe de ses propres métabolites ou en régulant le système endocrinien.
5-méthyltétrahydrofolateest impliqué dans le cycle de la méthionine, à travers lequel il est en outre impliqué dans la synthèse d'un certain nombre de neurotransmetteurs, dont la 5-hydroxytryptamine.
Bien que l'acide folique ait été utilisé comme nutriment dans tous les aspects de la vie humaine, en particulier dans la prévention des anomalies du tube neural chez les nouveau-nés, aucune étude n'a été rapportée sur l'amélioration du sommeil de l'acide folique ou de l'acide folique actif, ni sur l'interaction avec des sédatifs. les médicaments hypnotiques n’ont pas été suggérés. L'interaction avec des médicaments sédatifs-hypnotiques n'a pas été proposée.

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