Introduction

Le 6S-5-méthyltétrahydrofolate (6S-5-MTHF) est un produit métabolique de l'acide folique dans le corps, représentant plus de 98 % du folate total dans le corps humain. Comparé à l'acide folique synthétique, le 6S-5-MTHF peut être directement absorbé dans l'organisme sans être limité par la dihydrofolate réductase (DHFR) et la 5,10-méthylènetétrahydrofolate réductase (MTHFR). Il peut augmenter rapidement les niveaux de folate sérique et de folate dans les globules rouges, et ne masque pas la carence en vitamine B12, ce qui en fait une amélioration révolutionnaire et un substitut à l'acide folique synthétique.

Cependant, la stabilité du 6S-5-MTHF constitue un défi de taille. Il est très sujet à la dégradation, ce qui peut entraîner la formation de nombreuses impuretés. Ceux-ci incluent des composés tels que JK12A, (6R)-Mefoxc, (6S)-Mefox, l'acide tétrahydrofolique, l'acide 7,8-dihydrofolique, l'acide 5,10-méthylènete-trahydrofolique, l'acide 5-méthyltétrahydrofolique et l'acide diméthylte-trahydrofolique. La présence de ces impuretés peut avoir un impact sur la pureté et l’efficacité des suppléments de folate.

Acide 5-méthyltétrahydroptéroique

L'acide 5-méthyltétrahydroptéroique est une impureté courante du 6S-5-méthyltétrahydrofolate (6S-5-MTHF). Lors de l'oxydation, cette impureté se transforme en composé de structure connue sous le nom de JK1303.

Le composé JK1303 présente des effets néphrotoxiques, notamment une nécrose des tubules rénaux et un indice rénal élevé. Cela peut également avoir un impact indirect sur le métabolisme urinaire, entraînant une augmentation des taux de transaminases sériques.

Des recherches ont montré qu'à une dose de 500 mg/kg, le composé JK1303 peut déjà provoquer la mort et une réduction du gain de poids chez la souris, la toxicité devenant plus prononcée à des doses plus élevées. Lorsque des souris reçoivent une dose unique de JK1303 à 1 000 mg/kg, une nécrose tubulaire rénale sévère est observée après 14 jours et les résultats de l'autopsie révèlent un nombre important de vacuoles dans les tubules rénaux.

Contrôle de l'acide 5-méthyltétrahydroptéroique

Assurer la sécurité et l’efficacité des suppléments actifs de folate nécessite une régulation méticuleuse des niveaux d’acide 5-méthyltétrahydroptéroique. Les pharmacopées mondiales et les autorités réglementaires ont établi des restrictions rigoureuses sur les quantités autorisées d'acide 5-méthyltétrahydroptéroique afin de minimiser les risques pour la santé associés. La Pharmacopée américaine (USP) et le Comité mixte FAO/OMS d'experts sur les additifs alimentaires (JEFCA) ont tous deux fixé un plafond de 0,5 % sur son contenu, reflétant un engagement à protéger la santé publique grâce à des mesures strictes de contrôle de qualité.

Magnafolate®

Dans la quête de la plus grande pureté et sécurité dans la supplémentation en folate actif, Magnafolate® a établi une nouvelle norme pour l'industrie. Utilisant une technologie de cristallisation par ultrasons de pointe, Magnafolate® a obtenu une réduction remarquable de la teneur en acide 5-méthyltétrahydroptéroique, la maintenant en dessous de 0,05 % (non détecté), ce qui est bien en dessous du seuil de 0,5 % fixé par la pharmacopée USP. De plus, Magnafolate® dispose d'un portefeuille de certifications de brevets internationaux et de données de stabilité robustes qui s'étendent jusqu'à 48 mois, affirmant sa position d'option fiable et de haute qualité pour les consommateurs.

Conclusion

Sur le marché concurrentiel des produits de santé d'aujourd'hui, le choix d'un supplément de folate actif de haute pureté comme Magnafolate® est essentiel pour garantir la sécurité et l'efficacité de vos produits. Une telle sélection contribue à créer une image de marque professionnelle et fiable, garantissant la confiance et l’admiration des consommateurs.